BẠN CÓ BIẾT
Dây chuyền sản xuất xe lăn điện Eurocare đã được cấp chứng nhận cho hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485:2018, ISO 9001:2018.
Tiêu chuẩn FDA (Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ) và tiêu chuẩn CE (Conformité Européenne) là các chứng nhận quan trọng nhất và là điều kiện để xuất khẩu thiết bị y tế tới Hoa kỳ và châu Âu.
- An toàn vật liệu và thiết kế: Cả FDA và CE yêu cầu các nhà sản xuất phải sử dụng vật liệu an toàn và thiết kế sao cho người sử dụng không gặp nguy hiểm trong quá trình sử dụng. Điều này bao gồm việc đảm bảo rằng các bộ phận của xe lăn điện không gây ra các nguy cơ như hỏa hoạn, điện giật, hoặc va chạm gây thương tích.
- Yêu cầu về hiệu suất: Cả hai tiêu chuẩn đều yêu cầu các nhà sản xuất phải chứng minh rằng xe lăn điện hoạt động hiệu quả và đáp ứng các tiêu chuẩn về tốc độ, thời gian sử dụng, và khả năng vận hành trên nhiều loại địa hình.
- Kiểm tra và kiểm định chất lượng: Cả FDA và CE đều yêu cầu các nhà sản xuất phải tiến hành các kiểm tra và kiểm định chất lượng để đảm bảo rằng sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn quy định. Điều này bao gồm việc thực hiện các bài kiểm tra về an toàn, độ bền, và hiệu suất của xe lăn điện trước khi được phân phối ra thị trường.
- Quản lý sản xuất và điều kiện sản xuất: Cả FDA và CE cũng yêu cầu các nhà sản xuất phải tuân thủ các quy định về quản lý sản xuất và điều kiện sản xuất để đảm bảo rằng quá trình sản xuất được thực hiện một cách đáng tin cậy và tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng.
Từ năm 2002, với 2 nhà máy tại Đài Loan và 3 nhà máy tại Bình Dương (từ 2008), Xe lăn điện Eurocare trở thành đơn vị sản xuất DUY NHẤT tại Đông Nam Á đạt các chứng nhận FDA 510(k) và CE.
Follow Fanpage và Zalo OA của Xe lăn điện EUROCARE để cập nhật những ưu đãi sớm nhất
——————————————
Thông tin liên hệ:
Tổng đài CSKH (miễn phí cước gọi):
Liên hệ kinh doanh:
Miền bắc: 0965 97 6508 (Mr. Sơn Lâm)
Miền nam: 0904 86 6508 (Mr. Trần Duy)
Tổng công ty, Nhà máy sản xuất: Số 31 đường số 06, KCN VSIP2, Hòa Phú, Thủ Dầu Một, Bình Dương.
#xelandienchonguoigia #xelandienthongminh #xelandien #xelandienchonguoikhuyettat #xelandieneurocare #Eurocare
